Bördelmaschine für genestete Objekte CMC
Das effiziente und präzise verschließen von Medikamenten ist von entscheidender Bedeutung für die pharmazeutische Industrie.
Insbesondere in klinischen Studien und bei der Herstellung kleiner Chargen, ist Flexibilität, Genauigkeit und Effizienz unerlässlich.
Die modulare CMC wurde speziell entwickelt, um diesen Anforderungen gerecht zu werden, indem sie genestete Vials mit hoher Präzision verbördelt.
Die Bördelmaschine für genestete Objekte CMC bietet eine kompakte und effiziente Lösung für das Verschließen von Vials.
Vials mit einem Fassungsvermögen bis maximal 100ml
Vorteile
Die CMC biete eine Vielzahl von Vorteilen und Funktionen, darunter:
Präzision
Durch die motorisch angetriebene Bördelscheiben-Bewegung erreicht die CMC eine sehr hohe Bördelqualität. Das Objekt wird im X/Y Tisch durch das Nest angehoben und aktiv von oben und von unten gedreht.
Die Bördelscheibe dreht dabei gelagert, um durch die synchronen Bewegungen den Prozess maximal Partikelarm zu halten.
Flexibilität
Die CMC kann als Tischmaschine, in Sicherheitswerkbänken, im O-RABS oder im Isolator eingesetzt werden.
Die Maschine ist für eine Vielzahl von Aluminium- und Flip-Off Kappenarten geeignet.
Effizienz
Die Maschine bietet eine schnelle und einfache Umstellung auf verschiedene Kappengrößen.
Durch einen integrierten Sortiereinsatz sind Bedienereingriffe minimiert.
Stabilität
Der Bördeldruck wird durch einen eingebauten Druckregelsensor präzise eingestellt.
Der Bördelvorgang wird durch den Weg des Bördelkopf auf die Bördelkappe ausgelöst.
Merkmale
Die CMC zeichnet sich nicht nur durch ihre Vielseitigkeit, sondern auch durch ihre technischen Merkmale aus.
Reinheit
Das System besteht aus hochwertigem Edelstahl und Kunststoffen, die den hohen Hygieneanforderungen der pharmazeutischen Industrie entsprechen.
Qualität
Die CMC erfüllt Softwareanforderungen gemäß 21 CFR Part 11 zur Gewährleistung der Datensicherheit. Sie entspricht den anspruchsvollen Vorgaben der EMA Annex 1 und der FDA.
Flexibilität
Die Bedienung der CMC erfolgt intuitiv über einen Touchscreen. Über den Touchscreen erfolgt auch die Rezeptverwaltung und die Erstellung von Produktions-Chargen-Berichten. Die Maschine verfügt über eine Datenschnittstelle zum Kundeneigenen System, welche die nahtlose Integration in bestehende Prozesse ermöglicht.
Die flexible Bauweise der CMC ermöglicht es, schnell auf sich ändernde Marktbedingungen zu reagieren und innovative Produkte effektiv zu produzieren.
Mit ihren herausragenden technischen Merkmalen und ihrem breiten Anwendungsspektrum, ist die CMC ein verlässlicher Partner für die präzise, flexible und effiziente Abfüllung von Produkten.
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