Halbautomatische Bördelmaschine CMC 1002
Labor- und Kleinchargenmaschinen wie die CMC spielen bei der Entwicklung und Parameterentwicklung für pharmazeutische Produkte sowie beim Technologietransfer zur Produktionsanlage eine entscheidende Rolle.
Die CMC ermöglicht Forschungs- und Entwicklungsabteilungen die spezifischen Anforderungen und Eigenschaften für das Verbördeln eines Produkts in kleinem Maßstab zu testen und zu optimieren, bevor sie in der Produktion umgesetzt werden.
Durch ihren Einsatz kann die Prozesseffizienz gesteigert, Produktionskosten gesenkt und gleichzeitig die Qualität und die Beständigkeit des Produkts sichergestellt werden.
Die Bördelmaschine CMC 1002 bietet eine kompakte und effiziente Lösung für das Verschließen von Vials und Karpulen mit Aluminium- oder Flip-off Kappen.
Vials mit einem Fassungsvermögen bis maximal 100ml und einer maximalen Kappengröße von 32mm
Karpulen mit einem Fassungsvermögen bis maximal 20ml und einer maximalen Kappengröße von 20mm
Vorteile
Das CMC Bördelsystem, biete eine Vielzahl von Vorteilen und Funktionen, darunter:
Präzision
Durch die motorisch angetriebene Bördelscheiben-Bewegung erreicht die CMC eine sehr hohe Bördelqualität. Das Objekt wird angehoben und aktiv von oben und von unten gedreht.Die Bördelscheibe drehet dabei gelagert, um durch die synchronen Bewegungen den Prozess maximal Partikelarm zu halten.
Flexibilität
Die Maschine ist für eine Vielzahl von Aluminium- und Flip-Off Kappenarten geeignet.
Effizienz
Die Maschine bietet eine schnelle und einfache Umstellung auf verschiedene Kappengrößen.
Stabilität
Der Bördeldruck wird durch einen eingebauten Druckregelsensor präzise eingestellt. Der Bördelvorgang wird durch den Weg des Bördelkopfes auf die Bördelkappe ausgelöst.
Merkmale
Die CMC1002 zeichnet sich nicht nur durch ihre Vielseitigkeit, sondern auch durch ihre technischen Merkmale aus.
Reinheit
Die Maschine ist für die H2O2 Dekontamination im Isolator geeignet.
Qualität
Die CMC erfüllt Softwareanforderungen gemäß 21 CFR Part 11 zur Gewährleistung der Datensicherheit. Sie entspricht den anspruchsvollen Vorgaben der EMA Annex 1 und der FDA.
Flexibilität
Das Bördelsystem verfügt über einen Touchscreen zur intuitiven Bedienung. Über den Touchscreen erfolgt auch die Rezept-Verwaltung und die Erstellung von Produktions-Chargen-Berichten. Die CMC verfügt über eine Datenschnittstelle zum Kundeneigenen System, welche die nahtlose Integration in bestehende Prozesse ermöglicht.
Die flexible Bauweise der CMC ermöglicht es, schnell auf sich ändernde Marktbedingungen zu reagieren und innovative Produkte effektiv zu entwickeln und auf den Markt zu bringen.
Mit ihren herausragenden technischen Merkmalen und ihrem breiten Anwendungsspektrum, ist die CMC ein verlässlicher Partner für die präzise, flexible und effiziente Verschließung von Produkten.
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