Halbautomatische Stopfensetzmaschine CSS
Labor- und Kleinchargenmaschinen wie CSS spielen bei der Entwicklung und Parameterentwicklung für pharmazeutische Produkte sowie beim Technologietransfer zur Produktionsanlage eine entscheidende Rolle.
Die CSS ermöglicht Forschungs- und Entwicklungsabteilungen die spezifischen Anforderungen und Eigenschaften für das Verschließen eines Produkts in kleinem Maßstab zu testen und zu optimieren, bevor sie in der Produktion umgesetzt werden.
Durch ihren Einsatz kann die Prozesseffizienz gesteigert, Produktionskosten gesenkt und gleichzeitig die Qualität und die Beständigkeit des Produktes sichergestellt werden.
Die Stopfensetzmaschine CSS bietet eine kompakte und effiziente Lösung für das Verschließen von Spritzen und Karpulen.
Spritzen mit einem Fassungsvermögen bis maximal 50ml
Karpulen mit einem Fassungsvermögen bis maximal 20ml
Vorteile
Das CSS Stopfensetzsystem bietet eine Vielzahl von Vorteilen und Funktionen, darunter:
Präzision
Durch einen motorisch angetriebenen Stopfensetzstößel erreicht die Maschine eine sehr hohe Stopfensetzgenauigkeit.
Flexibilität
Vakuum- oder Setzrohrstopfensetzen gewährleistet dicht verschlossene Spritzen oder Karpulen. Karpulen können optional durch einen speziellen Vakuumprozess Luftblasenfrei verschlossen werden.
Effizienz
Die Maschine kann optional mit einem Sortiereinsatz ausgestattet werden um eine höhere Ausbringungsleistung zu erreichen. Jede mit Einzelverarbeitung ausgestattete Stopfensetzmaschine kann durch ihre Modularität auch nachträglich um einen Sortiereinsatz erweitert werden.
Stabilität
Die Objekte können optional während des Verschließvorgangs begast werden, um eine optimale Produktstabilität zu gewährleisten.
Merkmale
Die CSS zeichnet sich nicht nur durch ihre Vielseitigkeit, sondern auch durch ihre technischen Merkmale aus.
Reinheit
Die Maschine ist für die H2O2 Dekontamination im Isolator geeignet.
Qualität
Die CSS erfüllt Softwareanforderungen gemäß 21 CFR Part 11 zur Gewährleistung der Datensicherheit. Sie entspricht den anspruchsvollen Vorgaben der EMA Annex 1 und der FDA
Flexibilität
Die Bedienung der CSS erfolgt intuitiv über einen Touchscreen. Über den Touchscreen erfolgt auch die Rezeptverwaltung und die Erstellung von Produktions-Chargen-Berichten. Die Maschine verfügt über eine Datenschnittstelle zum Kundeneigenen System, welche die nahtlose Integration in bestehende Prozesse ermöglicht.
Die flexible Bauweise der CSS ermöglicht es, schnell auf sich ändernde Marktbedingungen zu reagieren und innovative Produkte effektiv zu entwickeln und auf den Markt zu bringen.
Mit ihren herausragenden technischen Merkmalen und ihrem breiten Anwendungsspektrum, ist die CSS ein verlässlicher Partner für die präzise, flexible und effiziente Verschließung von Produkten.
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