Halbautomatische Füllmaschine mit ViscoTec Pharma Dispenser FVN
Labor- und Kleinchargenmaschinen wie die FVN spielen bei der Entwicklung und Parameterentwicklung für pharmazeutische Produkte sowie beim Technologietransfer zur Produktionsanlage eine entscheidende Rolle.
Die FVN ermöglicht Forschungs- und Entwicklungsabteilungen die spezifischen Anforderungen und Eigenschaften eines Produkts in kleinem Maßstab zu testen und zu optimieren, bevor sie in der Produktion umgesetzt werden.
Durch ihren Einsatz kann die Prozesseffizienz gesteigert, Produktionskosten gesenkt und gleichzeitig die Qualität und die Beständigkeit des Produktes sichergestellt werden.
Die Tischabfüllmaschine FVN bietet mit der integrierten ViscoTec Pumpe eine kompakte und effiziente Lösung für das Befüllen von Spritzen, Vials und Karpulen.
Vials mit einem Fassungsvermögen bis maximal 100ml
Spritzen mit einem Fassungsvermögen bis maximal 50ml
Karpulen mit einem Fassungsvermögen bis maximal 20ml
Vorteile
Das FVN Füllsystem biete durch die integrierte ViscoTec Pumpe eine Vielzahl von Vorteilen und Funktionen, darunter:
Präzision
Durch eine integrierte Wipotec-Waage kann die Maschine mit einer 100% In-Prozess-Kontrolle ausgestattet werden. Somit wird das Nachdosieren und die Nachregelung der Füllmenge ermöglicht. Die Dosiergenauigkeit liegt bereits ab Kleinmengen von 0,05ml bei ±1%.
Flexibilität
An der FVN können Produktbeutel- oder Behälter mit Biegenmessstab integriert werden. Die Maschine ist flexibel und Viskositätsunabhängig bis 5.000.000 mPas einsetzbar.
Effizienz
An- und Leerfahrten erfolgen ohne Produktverlust und minimieren damit den Ausschuss. Die FVN ermöglicht eine besonders produktschonende Abfüllung von struktursensiblen oder abrasiven Medien. Optional kann ein Rückzug für einen definierten Fadenabriss und eine tropffreie Dosierung programmiert werden. Die Bedienung erfolgt intuitiv über einen Touchscreen. Auch die Rezeptverwaltung und die Erstellung von Produktions-Chargen-Berichten kann so gesteuert werden.
Stabilität
Die Objekte werden optional durch Unter- oder Über-Spiegelfüllung verarbeitet um eine optimale Produktstabilität zu gewährleisten.
Technische Spezifikationen
Die FVN zeichnet sich nicht nur durch seine Vielseitigkeit, sondern auch durch seine technischen Merkmale aus.
Reinheit
Die Maschine ist für die H2O2 Dekontamination im Isolator geeignet. Die FVN ist außerdem ideal in Kombination mit Single-Use-Anwendungen, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden. Produktberührende Bauteile der ViscoTec Pumpe sind autoklavierbar.
Qualität
Die FVN erfüllt Softwareanforderungen gemäß 21 CFR Part 11 zur Gewährleistung der Datensicherheit. Sie entspricht den anspruchsvollen Vorgaben der EMA Annex 1 und der FDA.
Flexibilität
Die FVN verfügt über eine Datenschnittstelle zum Kundeneigenen System, welche die nahtlose Integration in bestehende Prozesse ermöglicht.
Die flexible Bauweise der FVN ermöglicht es, schnell auf sich ändernde Marktbedingungen zu reagieren und innovative Produkte effektiv zu entwickeln und auf den Markt zu bringen.
Mit ihren herausragenden technischen Merkmalen und ihrem breiten Anwendungsspektrum, ist die FVN ein verlässlicher Partner für die präzise, flexible und effiziente Abfüllung von Produkten.
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