Füll- und Verschließmaschine FSM
Die effiziente und präzise Abfüllung von Medikamenten ist von entscheidender Bedeutung für die pharmazeutische Industrie. Insbesondere in klinischen Studien und bei der Herstellung kleiner Chargen ist Flexibilität, Genauigkeit und Effizienz unerlässlich.
Die modulare FSM wurde speziell entwickelt, um diesen Anforderungen gerecht zu werden, indem es geneteste Objekte mit hoher Präzision befüllen und verschließen kann.
Für höhere Leistungsanforderungen wurde eine 2-stellig Variante der FSM entwickelt.
Die Füll- und Verschließmaschine FSM bietet eine kompakte und effiziente Lösung für das Befüllen und Verschließen von Spritzen, Vials und Karpulen.
Vials mit einem Fassungsvermögen bis maximal 100ml
Spritzen mit einem Fassungsvermögen bis maximal 50ml
Karpulen mit einem Fassungsvermögen bis maximal 20ml
Vorteile
Die FSM biete eine Vielzahl von Vorteilen und Funktionen, darunter:
Präzision
Die Maschine kann mit drei Anwendungsspezifischen Dosiersystemen ausgestattet werden.
Peristaltikpumpe mit aktiv angetriebenen Rollen für eine schonende und präzise Dosierung, ideal für Single-Use-Anwendungen.
Rotationskolbenpumpe für höchste Dosier- und Wiederholgenauigkeit, geeignet für viskosere Produkte.
ViscoTec Pharma Dispenser für produktschonende Abfüllung von hochviskosen oder abrasiven Produkten.
Alle aufgeführten Dosiersysteme können auf derselben Maschine installiert werden, sodass je nach Bedarf und Produktanforderung schnell und effizient umgerüstet werden kann.
Flexibilität
Die FSM kann als 1-oder 2-stellige Variante spezifisch als Tischmaschine, in Sicherheitswerkbänken, im O-RABS oder Isolator eingesetzt werden.
Zusätzlich können Produktbeutel- oder Behälter mit Biegenmessstab integriert werden. Zusammen mit einer Prozesspumpe kann so die maximale Flexibilität sichergestellt werden.
Effizienz
Durch eine integrierte Waage kann die Maschine mit einer In-Prozess-Kontrolle ausgestattet werden. Somit wird die Nachregelung der Füllmenge ermöglicht.
Stabilität
Die Objekte werden optional durch Füll- oder Schließbegasung verarbeitet, um eine optimale Produktstabilität zu gewährleisten. Für die individuellen Anwendungsfälle kann mit der Servo-Nadelbewegung zudem zwischen Unter- und Über-Spiegelfüllung gewählt zu werden.
Merkmale
Die FSM zeichnet sich nicht nur durch ihre Vielseitigkeit, sondern auch durch ihre technischen Merkmale aus.
Reinheit
Das System besteht aus hochwertigem Edelstahl und Kunststoffen, die den hohen Hygieneanforderungen der pharmazeutischen Industrie entsprechen.
Qualität
Die FSM erfüllt Softwareanforderungen gemäß 21 CFR Part 11 zur Gewährleistung der Datensicherheit. Sie entspricht den anspruchsvollen Vorgaben der EMA Annex 1 und der FDA.
Flexibilität
Die Bedienung der FSM erfolgt intuitiv über einen Touchscreen. Über den Touchscreen erfolgt auch die Rezeptverwaltung und die Erstellung von Produktions-Chargen-Berichten. Die Maschine verfügt über eine Datenschnittstelle zum Kundeneigenen System, welche die nahtlose Integration in bestehende Prozesse ermöglicht.
Die flexible Bauweise der FSM ermöglicht es, schnell auf sich ändernde Marktbedingungen zu reagieren und innovative Produkte effektiv zu produzieren.
Mit ihren herausragenden technischen Merkmalen und ihrem breiten Anwendungsspektrum, ist die FSM ein verlässlicher Partner für die präzise, flexible und effiziente Abfüllung von Produkten.
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