Flexible Roboter Füll- und Verschließmaschine FSO
Die effiziente und präzise Abfüllung von Medikamenten ist von entscheidender Bedeutung für die pharmazeutische Industrie. Insbesondere in klinischen Studien und bei der Herstellung kleiner Chargen, ist Flexibilität, Genauigkeit und Effizienz unerlässlich.
Das modulare Roboter FSO-Maschinensystem wurde speziell entwickelt, um diesen Anforderungen gerecht zu werden, indem es verschiedene Module wie Magazineinlauf, Drehteller, Magazinbeladung Gefriertrockner und Auslaufmagazinierung flexible zu einer kompletten Lösung kombinieren kann. Der optionale O-RABS (Open Restricted Access Barrier System) ist eine physische Barriere zwischen dem Bediener und dem Produkt. Durch Handschuhe kann bei Bedarf eingegriffen werden. Auf dem Maschinenschutz befinden sich Laminar Flow Geräte für den gerichteten Luftstrom mit 0,45m/s
Die Roboter Füll‒ und Verschließmaschine FSO bietet eine kompakte und effiziente Lösung für das Befüllen und Verschließen von standfesten Objekten wie Vials
Vials mit einem Fassungsvermögen bis maximal 100ml
Vorteile
Die FSO bietet eine Vielzahl von Vorteilen und Funktionen, darunter:
Präzision
Die Maschine kann mit drei Anwendungsspezifischen Dosiersystemen ausgestattet werden.
Peristaltikpumpe mit aktiv angetriebenen Rollen für eine schonende und präzise Dosierung, ideal für Single-Use-Anwendungen.
Rotationskolbenpumpe für höchste Dosier- und Wiederholgenauigkeit, geeignet für viskosere Produkte.
ViscoTec Pharma Dispenser für produktschonende Abfüllung von hochviskosen oder abrasiven Produkten.
Alle aufgeführten Dosiersysteme können auf derselben Maschine installiert werden, sodass je nach Bedarf und Produktanforderung schnell und effizient umgerüstet werden kann.
Flexibilität
Höchste Prozess Flexibilität durch einen mit Robotern getakteten Objekttransport.
Stopfen können mit dem Roboter aus dem Magazin entnommen werden oder aus einem Sortiereinsatz.
Das System kann durch Magazineinlauf, Drehteller, Magazinbeladung Gefriertrockner und Auslaufmagazinierung flexible zu einer kompletten Lösung kombiniert werden.
Zusätzlich können Produktbeutel- oder Behälter mit Biegenmessstab integriert werden. Zusammen mit einer Prozesspumpe kann so die maximale Flexibilität sichergestellt werden.
Effizienz
Durch eine integrierte Waage kann die Maschine mit einer 100% In-Prozess-Kontrolle ausgestattet werden. Somit wird die Nachregelung der Füllmenge ermöglicht.
Stabilitätt
Die Objekte werden optional durch Füll- oder Schließbegasung verarbeitet, um eine optimale Produktstabilität zu gewährleisten. Für die individuellen Anwendungsfälle kann mit der Servo-Nadelbewegung zudem zwischen Unter- und Über-Spiegelfüllung gewählt zu werden.
Stopfensetzen und drucküberwachte Einscheiben-Verbördelung gewährleistet dicht verschlossene Vials.
Merkmale
Die FSO zeichnet sich nicht nur durch ihre Vielseitigkeit, sondern auch durch ihre technischen Merkmale aus
Reinheit
Das System besteht aus hochwertigem Edelstahl und Kunststoffen, die den hohen Hygieneanforderungen der pharmazeutischen Industrie entsprechen. Die Roboter sind vom Branchenführer für Reinraumroboter.
Qualität
Die FSO erfüllt Softwareanforderungen gemäß 21 CFR Part 11 zur Gewährleistung der Datensicherheit. Sie entspricht den anspruchsvollen Vorgaben der EMA Annex 1 und der FDA.
Flexibilität
Die Bedienung der FSO erfolgt intuitiv über ein HMI (Human Machine Interface). Über das HMI erfolgt auch die Rezeptverwaltung und die Erstellung von Produktions-Chargen-Berichten. Die Maschine verfügt über eine Datenschnittstelle zum Kundeneigenen System, welche die nahtlose Integration in bestehende Prozesse ermöglicht.
Die flexible Bauweise der FSO ermöglicht es, schnell auf sich ändernde Marktbedingungen zu reagieren und innovative Produkte effektiv zu produzieren.
Mit ihren herausragenden technischen Merkmalen und ihrem breiten Anwendungsspektrum, ist die FSO ein verlässlicher Partner für die präzise, flexible und effiziente Abfüllung von Produkten.
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